Aktuelle Studien

- Kontrollierte, randomisierte Multizenter-Studie für den Vergleich der Verträglichkeit und Sicherheit von CHONDROFILL LIQUID (Zellfreies 2-Komponenten Kollagengel) gegenüber der Mikrofrakturierung bei Patienten mit fokalen Knorpelschäden im Kniegelenk.

Im Rahmen dieser klinischen Prüfung wird die Funktion eines zellfreien Kollagen Typ I Gels (ChondroFill) zur Füllung von kleinen bis mittleren Knorpeldefekten des Kniegelenkes mit einem Durchmesser < 2,5 cm und einer maximalen Flächen von 2 cm2 gegenüber der Mikrofrakturierung untersucht.  Durch die neue Behandlungsmethode, der Implantation eines Kollagen Typ I Gels in den zu behandelnden Defekt, wird versucht, die Gelenkfläche durch das vollständige Auffüllen des Defekts wiederherzustellen. Dieses Gel ist beim Einbringen flüssig und verfestigt sich in wenigen Minuten in dem behandelten Defekt. Mit der Zeit sollen Zellen aus dem angrenzenden Knorpelgewebe und dem darunter liegenden Knochen in das Gel einwandern und zu einer Wiederherstellung der Gelenkfläche, ohne Ausbildung von Narbengewebe, führen. Das Ziel dieser klinischen Prüfungist, dieses Kollagengel in einen Knorpeldefekt des Kniegelenkes einzubringen und die Defektauffüllung nach 4-6 Wochen und nach 12 Monaten mithilfe der Magnetresonanztomographie zu untersuchen. Nach 4-6 Wochen und 6 bzw. 12 und 24 Monaten nach der Operation werden die Funktion des Kniegelenkes und eine allgemeine körperliche Untersuchung dokumentiert.

- Prospektive klinische Studie zur Wirksamkeit von GOLDIC bei Bandscheibenvorfällen

Die Firma Arthrogen hat ein neuartiges Verfahren entwickelt, das die Selbstheilungsfähigkeit des Körpers stimuliert und gleichzeitig den Schmerz und die Entzündungsreaktion behandelt (GOLDIC= gold-induzierte Zytokine). Die Wirkung der körpereigenen Zytokine ist nach jetzigem Kenntnisstand vom betroffenen Gewebe unabhängig, d.h. die Wirkung kann bei unterschiedlichem degenerativem und/oder Entzündungsgeschehen Anwendung finden.

Die ersten Ergebnisse im Rahmen einer Pilotstudie bei Bandscheibenvorfällen sind vielversprechend, zumal in allen Fällen eine Operation vermieden werden konnte. Das GOLDIC-Verfahren ist nicht nur weitaus risikoärmer, sonder auch deutlich kostengünstiger als eine Operation. Diese Beobachtungen müssen im Rahmen einer prospektiv randomisierten Studie jetzt überprüft werden. Das untersuchte Verfahren ist nahezu nebenwirkungsfrei. Die Teilnehmer der Studie verpflichten sich zur Dokumentation der Befunde im Rahmen eines Schmerztagebuchs und regelmäßigen Kontrolluntersuchungen.  Die Teilnahme an der Studie ist kostenfrei, eine Vergütung zur Teilnahme an der Studie kann nicht erbacht werden.